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Optimierte Patientenrekrutierung

Wir rekrutieren Patienten und machen Studien sichtbar

Für den planmäßigen Ablauf klinischer Studienprojekte ist es entscheidend, die benötigte Anzahl passender Patienten innerhalb der vorgegebenen Zeit in die Studie einzuschließen.

Gelingt dies nicht, kann deren Umsetzung ins Wanken geraten. Mögliche Folgen: Wichtige Meilensteine werden nicht oder verspätet erreicht, der Eintritt in die nächste Studienphase oder gar die Marktreife des Produkts verzögern sich, es entstehen zusätzliche Kosten und der Druck durch Mitbewerber wächst. Negative Rekrutierungszahlen sind meist auf verschiedene Ursachen zurückzuführen. Zu den häufigsten zählen überlastetes Personal in Praxen und Kliniken sowie eine mangelhafte GCP/ICH-Infrastruktur vor Ort. Hier setzt Invisio Clinical Studies Consulting mit der optimierten Patientenrekrutierung an.

Wir nutzen unsere Erfahrung aus mehr als 100 nationalen und internationalen klinischen Phase 1 bis Phase 4 Studien, um potenzielle Patienten zu identifizieren und zu rekrutieren – unabhängig davon, ob sich die Studienprojekte in der Planung befinden oder bereits angelaufen sind. Bei Bedarf setzen unsere Flying Study Nurses klinische Studien in den jeweiligen Prüfzentren um und entlasten so das Personal vor Ort.

Indem Invisio die Rekrutierung von Patienten optimiert, unterstützen wir Sponsoren und CROs dabei, ihr Studienprojekt wie vorgesehen umzusetzen und den Zeit- und Budgetplan einzuhalten.

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So findet Invisio die passenden Patienten

Bei der Suche nach geeigneten Studienteilnehmerinnen und -teilnehmern für nationale und internationale klinischen Studienprojekten der Phasen 1 bis 4 steht Invisio Sponsoren / CROs als strategischer Partner zur Seite. Optimierte Patientenrekrutierung im Überblick:

Kontinuierliche Analyse der Patientenakten

  • Regelmäßiger Abgleich aller Patientenunterlagen mit Ein- und Ausschlusskriterien der Studie unter Berücksichtigung des zu erwartenden Krankheitsverlaufs
  • Rückmeldung der Gründe für Screening-Failures an Sponsoren / CROs
  • Vorschläge für angepasste Ein- und Ausschlusskriterien der Studie
  • Umfassende Analyse zur Wirtschaftlichkeit der Studienzentren und Alternativvorschläge

Umsetzung von klinischen Studien

  • Schnittstelle zwischen Projektbeteiligten, Organisation relevanter Termine, Kontrolle von Zeit- und Budgetplänen
  • Koordination des Studienprojekts in Prüfzentren (auch an mehreren parallel)
  • Aufbau und Einhaltung einer professionellen GCP/ICH-Infrastruktur vor Ort
  • Auswahl, Koordination und Betreuung von Patienten im Prüfzentrum / deren Zuhause

Aufarbeiten von Unterlagen

  • Aktualisierung der Patientenakten
  • Erstellung von GCP-konform geführten Trial Master Files

Profitieren Sie von weiteren positiven Effekten der optimierten Patientenrekrutierung

  • Fokus auf Umsetzung der klinischen Studie stärkt deren Sichtbarkeit vor Ort
  • Professionelle GCP/ICH-Infrastruktur schafft Basis für reibungslose Monitorings, reduziert den Zeitaufwand und die Rückfragen an Prüfzentren
  • Einhaltung internationaler Qualitätsstandards ermöglicht planmäßigen Studienverlauf
  • Erhebung valider Daten, die sich jederzeit auswerten und belegen lassen
  • Invisio Flying Study Nurses erhalten durch intensive Patientenbetreuung zusätzliche Informationen zu deren Gesundheitszustand, die sie an die Ärzte weitergeben
  • Invisio Flying Study Nurses sind mit anspruchsvollen Projekten aus den Bereichen Biotech und Medizinprodukte vertraut
  • Entlastung des Stammpersonals in Prüfzentren
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Tel.: +49 (0)621 / 180 685 940
Fax: +49 (0)621 / 180 685 949

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