Flying Study Nurse

Leistungen der Invisio Flying Study Nurse 

Als Schnittstelle zwischen Arzt und klinischer Prüfung schaffen unsere Flying Study Nurses eine professionelle GCP/ICH-Infrastruktur, um hochwertige klinische Studien nach internationalen Standards in Arztpraxen und Kliniken ohne eigene Abteilung für klinische Forschung zu realisieren.

Wie machen sie das? Indem sie projektbezogen und angepasst an die jeweiligen Anforderungen der Studie und den Gegebenheiten vor Ort die Aufgabe von Studienassistenten übernehmen. Dazu zählen sowohl die Arbeit an und mit Patienten als auch administrative und logistische Tätigkeiten. Sie sind bundesweit einsetzbar und ermöglichen aufgrund ihrer fachspezifischen Englischkenntnisse auch die Teilnahme an internationalen Studien.

Die Invisio Flying Study Nurses unterstützen Sie, indem sie unter anderem

• die reibungslose Kommunikation sowie Interaktion zwischen Ihnen, den Sponsoren, CRO und Behörden zu jedem Zeitpunkt koordinieren und sicherstellen, dass Rückfragen zeitnah beantwortet und daraus resultierende Arbeitsschritte direkt initiiert werden,

• alle für die Einreichung einer Studie notwendigen Dokumente fachgerecht aufbereiten,

• alle relevanten Daten und Unterlagen – gemeinsam mit Ihnen – protokoll- und ICH/GCP-konform archivieren,

• die vertragskonformen Zahlungen der Investigator Fees und Erstattung aller studienbezogenen Auslagen, sofern diese vorgesehen sind, überwacht,

• Site Initiation Visits (SIV), Monitoring Visits (MV), Site Audit Visits (SAV) und Site Close-out Visits (SCV) in den Prüfzentren in Kooperation mit dem Sponsor beziehungsweise der zuständigen CRO organisieren und sicherstellen, dass alle betreffenden Personen währenddessen anwesend sind,

• passende Patienten vorauswählen, koordinieren und der Rekrutierung so die notwendigen Impulse geben, um die Studie mit der geplanten Frequenz umzusetzen,

• Patientenvisiten koordinieren, vor- und nachbereiten sowie deren protokoll- und ICH/GCP konformen Ablauf sicherstellen

• “Biological Samples” sowie andere zentral ausgewertete Parameter fachgerecht versenden und Daten zuverlässig auf elektronischem Wege übertragen.

Sie möchten wissen, wie die Invisio Flying Study Nurses Sie unterstützen können? Sprechen Sie uns gerne an.