Klinische Multicenter-Studien

Wir leiten nationale und internationale Studienprojekte

Als Projektleiter kümmern wir uns um den reibungslosen Ablauf und den Erfolg Ihrer nationalen oder internationalen klinischen Studie.

Klinische Multicenter-Studien zur gleichen Zeit an unterschiedlichen Prüfzentren umzusetzen ist umfangreich: Es gilt zum einen, die entsprechenden Prüfzentren sowie eine Vielzahl geeigneter Patienten zu rekrutieren und zusammenzubringen. Zum anderen bedarf es qualifizierter Study Nurses, die klinische Studien als Schnittstelle zwischen Arzt und Forschung betreuen – sowohl medizinisch als auch in der Verwaltung.

Invisio unterstützt nationale und internationale Sponsoren / CROs bei klinischen Multicenter-Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz, indem es das gesamte Projektmanagement übernimmt. Um den reibungslosen Ablauf klinischer Phase 1 bis Phase 4 Studien in der EU zu gewährleisten, greift Invisio auf seinen Pool aus Partnerzentren im In- und Ausland sowie mehr als 200 qualifizierte Flying Study Nurses zurück.

Wir arbeiten eng mit studieninteressierten Ärzten und Kliniken zusammen, sodass wir deren Patientenstamm kennen und eine gute Rekrutierung vorweisen können. Bei Bedarf akquirieren wir auch weitere, den individuellen Studienanforderungen entsprechende Prüfzentren.

INVISIO Multi-Center Studies (German) | 864.11 KB

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Unsere Leistungen

Akquise und parallele Steuerung mehrerer Prüfzentren innerhalb der EU
Aufbau und Einhaltung einer professionellen GCP/ICH-Infrastruktur vor Ort
Rekrutierung, Koordination und Betreuung von Patienten
Schnittstelle zwischen Projektbeteiligten, Organisation relevanter Termine, Kontrolle von Zeit- und Budgetplänen

Auswahl eines Teams von Invisio Flying Study Nurses, die alle initiierten Sites betreuen
Reise- und Einsatzplanung mit Blick auf Urlaubszeiten / Ersatz im Krankheitsfall
Training der Studienassistenten on-site / online / beim Sponsor / im Invisio-Office
Einarbeit der Invisio Flying Study Nurses in das Studienprotokoll und die Abläufe der Prüfzentren

Invisio betreut Ihre klinischen Studien – europaweit

Von Schweden bis Italien, von Portugal bis Polen: Wie die Karte zeigt, ist Invisio in zahlreichen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) und weiteren Ländern darüber hinaus aktiv.

Invisio betreut Ihre klinischen Studien – europaweit

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So stellt Invisio die Qualität seiner Leistungen sicher

Unabhängig vom Einsatzort beschäftigt Invisio nur ausgebildetes Studienpersonal.
In allen Ländern gelten die gleichen internen Richtlinien und Standard Operating Procedures (SOPs) für Invisio Flying Study Nurses.
Projektspezifische SOPs und Arbeitsanweisungen bereiten die Invisio Flying Study Nurses auf ihre konkreten Tätigkeiten vor.
Alle Invisio Flying Study Nurses sprechen die jeweilige Landessprache fließend oder auf muttersprachlichem Niveau.