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    Wir leiten nationale und internationale Studienprojekte

Projektmanagement für klinische Multicenter-Studien

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Klinische Studien zur gleichen Zeit an unterschiedlichen Prüfzentren umzusetzen ist umfangreich: Es gilt zum einen, die entsprechenden Prüfzentren sowie eine Vielzahl geeigneter Patienten zu rekrutieren und zusammenzubringen. Zum anderen bedarf es qualifizierter Study Nurses, die klinische Studien als Schnittstelle zwischen Arzt und Forschung betreuen – sowohl medizinisch als auch in der Verwaltung.

Invisio unterstützt nationale und internationale Sponsoren / CROs bei klinischen Multicenter-Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz, indem es das gesamte Projektmanagement übernimmt. Um den reibungslosen Ablauf klinischer Phase 1 bis Phase 4 Studien in der EU zu gewährleisten, greift Invisio auf seinen Pool aus Partnerzentren im In- und Ausland sowie mehr als 120 qualifizierte Flying Study Nurses zurück.

Wir arbeiten eng mit studieninteressierten Ärzten und Kliniken zusammen, sodass wir deren Patientenstamm kennen und eine gute Rekrutierung vorweisen können. Bei Bedarf akquirieren wir auch weitere, den individuellen Studienanforderungen entsprechende Prüfzentren.

Als Projektleiter kümmern wir uns um den reibungslosen Ablauf und den Erfolg Ihrer nationalen oder internationalen klinischen Studie. Um diesem Anspruch gerecht zu werden, enthält unser Projektmanagement unter anderem folgende Leistungen:

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Studienmanagement

  • Akquise und parallele Betreuung mehrerer Prüfzentren in der EU
  • Aufbau einer professionellen GCP/ICH-Infrastruktur nach internationalen Standards
  • Erstellung von projektbezogenen Standard Operation Procedures – SOP
  • Unterstützung bei der Rekrutierung von Patienten
  • Überwachung und Einhaltung von DSGVO-Richtlinien
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Datensicherheit / Dokumentenmanagement

  • Verwaltung studienrelevanter Unterlagen auf unternehmenseigenem Server
  • Interner Bereich, in dem Dokumente für Projektpartner bereitgestellt werden
  • Einhaltung hoher Sicherheitsstandards – zum Beispiel Serverstandort in Deutschland, höchstmögliche SSL-Verschlüsselung und redundantes Serversystem
  • Beratung in Datenschutzfragen
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Personalmanagement

  • Einsatzplanung unter Berücksichtigung von Urlaubszeiten und Ersatz im Krankheitsfall
  • Schulung von Flying Study Nurses bei Bedarf (on-site oder online)
  • Reiseplanung der Flying Study Nurses
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Administration

  • Vertrags- und Abrechnungswesen
  • Versicherung der Flying Study Nurses

Sie möchten mehr über unser individuelles Projektmanagement von klinischen Multicenter-Studien erfahren? Dann freuen wir uns, von Ihnen zu hören.