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    Wir leiten nationale und internationale Studienprojekte

Projektmanagement für klinische Multicenter-Studien

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Klinische Studien zur gleichen Zeit an unterschiedlichen Prüfzentren umzusetzen ist umfangreich: Es gilt zum einen, die entsprechenden Prüfzentren sowie eine Vielzahl geeigneter Patienten zu rekrutieren und zusammenzubringen. Zum anderen bedarf es qualifizierter Study Nurses, die klinische Studien als Schnittstelle zwischen Arzt und Forschung betreuen – sowohl medizinisch als auch in der Verwaltung.

Invisio unterstützt nationale und internationale Sponsoren / CROs bei klinischen Multicenter-Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz, indem es das gesamte Projektmanagement übernimmt. Um den reibungslosen Ablauf klinischer Phase 1 bis Phase 4 Studien in der EU zu gewährleisten, greift Invisio auf seinen Pool aus Partnerzentren im In- und Ausland sowie mehr als 120 qualifizierte Flying Study Nurses zurück.

Wir arbeiten eng mit studieninteressierten Ärzten und Kliniken zusammen, sodass wir deren Patientenstamm kennen und eine gute Rekrutierung vorweisen können. Bei Bedarf akquirieren wir auch weitere, den individuellen Studienanforderungen entsprechende Prüfzentren.

Als Projektleiter kümmern wir uns um den reibungslosen Ablauf und den Erfolg Ihrer nationalen oder internationalen klinischen Studie. Um diesem Anspruch gerecht zu werden, enthält unser Projektmanagement unter anderem folgende Leistungen:

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Studienmanagement

  • Akquise und parallele Steuerung mehrerer Prüfzentren innerhalb der EU
  • Aufbau und Einhaltung einer professionellen GCP/ICH-Infrastruktur vor Ort
  • Rekrutierung, Koordination und Betreuung von Patienten
  • Schnittstelle zwischen Projektbeteiligten, Organisation relevanter Termine, Kontrolle von Zeit- und Budgetplänen
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Personalmanagement

  • Auswahl eines Teams von Invisio Flying Study Nurses, die alle initiierten Sites betreuen
  • Reise- und Einsatzplanung mit Blick auf Urlaubszeiten / Ersatz im Krankheitsfall
  • Training der Studienassistenten on-site / online / beim Sponsor / im Invisio-Office
  • Einarbeit der Invisio Flying Study Nurses in das Studienprotokoll und die Abläufe der Prüfzentren
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Datensicherheit

  • Hohe Sicherheitsstandards: Serverstandort in Deutschland, höchstmögliche SSL-Verschlüsselung und redundantes Serversystem
  • Kein externes Hosting: Verwaltung von Studiendokumenten auf eigenem Server
  • Überwachung und Einhaltung von DSGVO-Richtlinien innerhalb der Studien
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Administrative Tätigkeiten

  • Vertrags- und Abrechnungswesen für Invisio Flying Study Nurses
  • Abwicklung der Versicherung für Studienassistenten
  • Zentraler Ansprechpartner für Fragen zum Projektablauf

So stellt Invisio die Qualität seiner Leistungen sicher

  • Unabhängig vom Einsatzort beschäftigt Invisio nur ausgebildetes Studienpersonal.
  • In allen Ländern gelten die gleichen internen Richtlinien und Standard Operating Procedures (SOPs) für Invisio Flying Study Nurses.
  • Projektspezifische SOPs und Arbeitsanweisungen bereiten die Invisio Flying Study Nurses auf ihre konkreten Tätigkeiten vor.
  • Alle Invisio Flying Study Nurses sprechen die jeweilige Landessprache fließend oder auf muttersprachlichem Niveau.

Sie möchten mehr über unser individuelles Projektmanagement von klinischen Multicenter-Studien erfahren? Dann freuen wir uns, von Ihnen zu hören.