Standard Operating Procedure – SOP

Wir definieren rechtssichere Abläufe

Um den hohen Qualitätsanspruch an klinische Studien permanent zu sichern und Fehler zu vermeiden, muss das medizinische Personal die notwendigen Arbeitsschritte kennen und immer gleich ausführen.

Das gilt für einfache Tätigkeiten wie die Aufbewahrung von Studienunterlagen ebenso wie für umfangreiche Vorgänge. Etwa die Vorauswahl von klinischen Studien oder die Vorbereitung von Audit Visits. Ein Weg dorthin sind Standard Operating Procedure (SOP) – also standardisierte Vorgehensweisen für alle Arbeitsschritte.

Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir SOPs, die individuell auf die Anforderungen Ihrer klinischen Studien und Praxisabläufe abgestimmt sind. Hierbei stellen wir sicher, dass die Abläufe in ihrer Praxis oder Klinik rechtssicher und effizienter gestalten werden können. Damit kommen Sie der Zertifizierung als Prüfzentrum einen Schritt näher.

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Wir bringen Studienassistenten und Ärzte zusammen, analysieren und optimieren Ihr Studienportfolio, definieren rechtssichere Abläufe und leiten Multicenter-Studien in der Europäischen Union.

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